衛健委：扎實推進藥品領域改革 健全藥品供應保障制度

國家衛生健康委員會今日上午在委機關2號樓新聞發布廳召開本月第二場例行新聞發布會，介紹深化藥品領域改革典型經驗。國家衛生健康委體制改革司副司長薛海寧出席并介紹藥品領域改革總體進展和成效。

國家衛生健康委員會體制改革司副司長薛海寧

以下為文字實錄

薛海寧:

各位媒體朋友們，大家好。首先感謝大家長期以來對深化醫改特別是藥品領域改革的關注和支持，黨中央國務院高度重視藥品供應保障制度建設，將其作為深化醫改、解決群眾“看病難、看病貴”問題的重要抓手。深化醫改以來，特別是黨的十八大以來，各地、各部門按照黨中央國務院的統一部署，著力推動藥品、生產、流通使用全流程改革，進一步完善國家基本藥物制度，積極推進仿制藥質量和療效一致性評價，開展抗癌藥醫保準入專項談判，國家組織藥品集中采購和使用試點等一系列工作，藥品供應保障制度進一步健全，有力的支撐了醫改重點領域和關鍵環節向縱深推進。

下面我簡要介紹藥品領域改革總體的進展和成效，發布會還安排了相關地方和醫院代表介紹相關方面的具體工作。

一、完善頂層設計

近年來，國務院和相關部門不斷加強藥品供應保障頂層設計，圍繞社會反映強烈和各方關注的突出問題，先后出臺了深化公立醫院改革、取消藥品加成，深化藥品審評審批制度改革，改革完善藥品生產流通使用，公立醫院藥品采購“兩票制”，仿制藥供應保障及使用，短缺藥品供應保障以及完善國家基本藥物制度等一系列政策措施，圍繞藥品研發、生產、流通和使用全鏈條各個環節，推進供給側結構性改革，大幅提高了我國藥品的質量和可及性，逐步規范了藥品流通秩序，進一步降低了虛高藥價，減輕了群眾用藥費用負擔，為深化醫改“騰籠換鳥”、推進醫療服務價格改革騰出了空間。

二、提高藥品質量

藥品質量直接關系到群眾用藥安全，關系醫療服務質量和效果。為進一步完善基本藥物制度，國家衛生健康委、國家中醫藥局出臺2018年版國家基本藥物目錄，藥物數量由原來的520種增加到685種，推動醫療衛生機構配備優先使用基本藥物，促進上下級醫療機構用藥銜接。國家藥監局加快推進仿制藥質量和療效一致性評價，目前通過一致性評價的品種已經達到239個，組織對申請一致性評價的222個品種，涉及149家企業進行了現場核查，確保申報資料與生產實際一致。有序加快境外已上市新藥在境內上市的審批，針對近十年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內上市的，用于治療罕見病、防治嚴重危及生命疾病的臨床急需藥品建立專門的審評審批通道，大幅簡化審評審批程序，縮短審批周期。加大對藥品質量的監督抽檢力度，及時向社會公布抽檢結果并發布年度藥品檢查報告，加強藥品和醫療器械不良事件監測，強化藥品安全預警和應急處置機制，督促藥品生產企業持續提高藥品質量。

三、降低藥品價格

2018年，國務院決定對進口抗癌藥實行零關稅。開展抗癌藥醫保準入專項談判，新增17種抗癌藥進入醫保目錄，價格平均降幅為56.7%。開展抗癌藥省級專項采購，共有1714個藥品降價，平均降幅10%。各地抗癌藥降稅降價政策逐步落地見效，所有省份都全部實現掛網采購，并且納入醫保支付，保障了患者的用藥需求。積極創新藥品采購方式，在省級藥品集中采購的基礎上，部分地區開展了跨區域聯合采購、GPO采購等。在北京、上海等11個城市開展國家組織藥品集中采購和使用試點。國家藥監局、國家衛生健康委和國家醫保局分別出臺配套政策，從切實保證中標藥品質量、做好中標藥品的配備使用、落實醫保保障等方面提出了具體要求。11個試點城市相繼發布實施方案，全部啟動了試點工作?？傮w來看，試點工作穩步實施，預期的改革成效正在初步顯現：

一是藥品價格有效降低。通過發揮以量換價的優勢，試點地區中標藥品價格平均降幅達到52%。同時，一些非試點地區也實行價格聯動，部分未中選品種企業也主動降價，爭取試點以外的市場，藥品價格整體呈明顯降低趨勢。

二是仿制藥替代原研藥進程加速。25個中選品種中有22個是仿制藥，仿制藥市場份額迅速提升，一致性評價工作也持續推進。

三是醫藥行業格局發生改變。帶量采購有利于進一步消除醫藥行業低水平同質化競爭，倒逼企業轉型升級，推動市場秩序日趨規范。

四、規范藥品流通秩序

針對我國藥品流通環節多、秩序亂等突出問題，2017年開始在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”，2018年全面推開。由于壓縮了藥品流通環節，流通秩序逐步規范，行業集中度得到提升。以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，繼續推動“互聯網+藥品流通”，推進線上線下協同發展，鼓勵提供“網訂店取”“網訂店送”服務，一些大型的藥品流通企業依托第三方提供藥品倉儲配送等優質高效的服務，群眾買藥用藥更加便捷。國家藥監局出臺《藥品信息化追溯體系建設指導意見》，強調落實企業主體責任，實現藥品“一物一碼，物碼同追”，引導建立全過程的追溯體系。商務部組織建設中藥材流通追溯體系，覆蓋中藥材產地、經營企業、專業市場以及中藥飲片生產、流通、使用等多個環節，為保障公眾用藥安全提供追溯依據。

五、提高藥學服務水平

藥學服務是促進合理用藥、保證用藥安全的重要環節。國家衛生健康委、國家中醫藥管理局出臺加快藥學服務高質量發展意見，要求各地結合推進分級診療制度建設，構建上下貫通的藥學服務體系，探索慢性病長期處方管理。加強醫療機構藥學部門建設管理，堅持公立醫院藥房公益性，不得承包、出租藥房，營利性企業不得托管公立醫院藥房。加強藥學人員配備培養和隊伍建設，充分發揮臨床藥師作用，加強處方審核和處方點評，將點評結果納入對醫療機構的績效考核指標中，擴大臨床路徑覆蓋面，規范臨床用藥行為；重點監控抗生素、輔助性、營養性藥品的使用，對不合理處方醫生進行公示并建立約談制度，采取多種措施促進合理用藥，降低患者藥費負擔。

下一步，國務院醫改領導小組秘書處將協調相關部門，繼續扎實推進藥品領域改革，健全藥品供應保障制度，以藥品領域改革為突破口，進一步深化醫改，更好的滿足群眾看病就醫需求。同時，我們也將積極總結宣傳推廣各地好的經驗、做法，及時回應社會關切，凝聚各方共識，形成改革合力，謝謝大家！